当下,生命科学成为前沿科学研究活跃领域,生物技术成为促进未来发展的有效力量。近日,国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》(以下简称《规划》),提出了生物经济发展的阶段目标,将满足人民群众“医”“食”“美”“安”新需求作为未来发展的重点领域,加快生物技术赋能健康产业。
随着我国首部生物经济五年规划的发布,整个基因检测行业也迎来了新的历史机遇,无论是市场规模、产品可及性、大众认知度,都将随之得到进一步提升。
加快发展高通量基因测序技术,降本增效
近年来,我国生物经济领域科技突破不断涌现,在基因检测、超级稻、人工合成淀粉、疫苗等领域已形成比较优势。生物领域也成为了投资热点,科创板上市企业中,生物企业占比达到1/3。同时,生物技术也有力支撑着新冠疫情防控。
其中,基因测序行业持续高速发展的态势,也助推着临床诊断、药物、个体化治疗、农业等领域发生巨大变革,行业关注度随之越来越高,各领域对其应用需求也越来越大。华经产业研究院预计,2021—2026年全球基因测序市场规模将持续快速增长,2026年将突破400亿美元。
正因基因测序行业巨大的潜力,《规划》特别强调,要加快发展高通量基因测序技术,推动以单分子测序为标志的新一代测序技术创新,不断提高基因测序效率、降低测序成本。
加强微流控、高灵敏等生物检测技术研发。推动合成生物学技术创新,突破生物制造菌种计算设计、高通量筛选、高效表达、精准调控等关键技术,有序推动在新药开发、疾病治疗、农业生产、物质合成、环境保护、能源供应和新材料开发等领域应用。
发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术,强化产学研用协同联动,加快相关技术产品转化和临床应用,推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。鼓励发展生物计算、DNA存储等新技术。
提升基因检测技术覆盖率,强化重大疾病早期筛查
作为全球领先的基因测序创新型生物科技公司,贝瑞基因致力于基因测序技术向临床应用的全面转化,聚焦生育健康、遗传病检测、肿瘤检测、科技服务等领域,以基因力量呵护大众健康。
《规划》强调,要推动基因检测、生物遗传等先进技术与疾病预防深度融合,开展遗传病、出生缺陷、肿瘤、心血管疾病、代谢疾病等重大疾病早期筛查,为个体化治疗提供精准解决方案和决策支持。
在生育健康领域,贝瑞基因推出了扩展性携带者筛查、贝比安、贝比安Plus、科诺安、三代地贫、三代CAH、全外显子组测序、全基因组测序等核心产品,持续助力国家出生缺陷三级预防。迄今,贝瑞基因提供了超过500万人次的基因检测服务,为社会和家庭减轻上百亿元的经济负担。2021年,贝瑞基因NIPT产品首次纳入北京市医保支付范畴。在遗传病检测领域,贝瑞基因专注于打造专业、高效、优质的遗传病综合诊断平台,目前以WES和CNV-seq技术为核心,为临床提供多种检测组合方案,在儿童及成年阶段的遗传病检测中起到重要作用。以此为基础,贝瑞基因将产品服务延伸至人类全生命周期的健康管理。
《规划》特别提及,要以基因检测技术覆盖率持续提高为目标,这也将从政策层面为整个行业带来利好。于贝瑞基因而言,其产品和服务的可及性也将迎来进一步提升。据了解,目前贝瑞基因已与国内外2000多家医院展开深度临床和科研合作,NIPT相关产品占据全国30%以上市场份额。
集聚全球生物创新资源,加速测序仪国产化
《规划》表示,要以更高水平的对外开放、更大力度的改革举措,集聚全球生物创新资源,推动生命科学、生物技术双边和多边国际合作。
在基因测序仪领域,贝瑞基因正是通过整合国际优质资源的模式,走出了一条从合作开发到自主可控的国产化道路,目前拥有以NextSeq CN500、NovaSeq 6000Dx-CN-BG、Sequel II CNDx等为代表的国际主流基因测序平台。
自2021年起,贝瑞基因明确提出了向产业链上游进发的战略目标,即经营模式逐渐由服务模式向产品模式转变,由“基因检测服务”向上游“设备、试剂销售”转变。
贝瑞基因2021年年报数据显示,公司设备销售收入为1.17亿元,同比增长42.48%。其中,NextSeq CN500作为适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台,截至2021年末累计投放市场约500台。年报表示,公司以实现“中、高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖,同时带动遗传、肿瘤、微生物领域的相关试剂销售,提高NIPT Plus、CNV-seq、WES等新品转化率”为发展方向。
技术创新追赶、完善硬件布局,贝瑞基因将在《规划》的指引
NIPT技术龙头,“贝比安”等产品正持续发力
作为NIPT技术(无创产前检测)龙头企业,贝瑞基因旗下产品“贝比安”“贝比安plus”正持续发力。据悉,目前北京市已将“孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查“纳入医疗服务价格调整目录,进一步加速推进高通量基因测序在临床遗传筛查的应用,公司正在积极推进“孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查“进入各地医疗机构采购目录的各项工作,随着相关工作的落地,对公司NIPT检测项目增量将产生积极影响。
谈及旗下产品,公司相关人士表示:“目前广泛被临床接受的产品还是NIPT贝比安产品,销量也是处于稳中有升的趋势。此外,鉴于当前的人口趋势,高龄孕产处于高位运行的阶段,优生优育的市场需求也会愈加明显。而目前无创产前筛查的市场渗透率约51%,所以市场潜力值得挖掘。”
贝瑞基因“贝比安”产品
“针对NIPT技术(无创产前检测),公司与中南大学和湖南省家辉遗传专科医院开展了大样本的回顾性临床研究,同时,北京协和医院也针对该技术进行了大样本的前瞻性研究,充分验证了贝瑞基因NIPT技术准确性,准确率可达到99%。”上述公司人士表示。截止2021年年底,公司无创产前检测(NIPT)等相关产品已累计提供超过500万人次的检测服务。
行业来看,据钛媒体APP了解,无创产前检测是高通量基因测序技术目前在临床医学服务领域代表性应用之一,中国的代表企业有贝瑞基因和华大基因等;国外代表企业包括Natera、LabCorp(公司于2016年收购Sequenom)、Eurofins(公司于2017年收购LifeCodexx)、Illumina, Inc.(公司于2013年收购Verinata Health)、PerkinElmer Inc。
同时,贝瑞基因旗下产品科孕安(PGT:胚胎植入前检测)亦有望持续发力。公开数据显示,截至2021年底,中国已有500多家生殖中心,但拥有胚胎植入前检测(PGT)资质的生殖中心不到百家,未来的缺口仍然较大。
此外,据公司相关人士介绍,贝瑞基因正在持续往上游发力,与全球领先的基因测序试剂设备供应商Illumina、PacBio等展开合作,其中Illumina是全球二代测序仪龙头企业,2022市占率约75%。
贝瑞基因测序仪NextSeq CN500
在基础科研服务板块,贝瑞基因引入了包括Illumina NovaSeq6000、PacBio Sequel Ⅱ等在内的测序平台,以满足各种不同应用方向和数据规模的要求;在设备销售领域,公司NextSeq CN500(二代基因测序平台)作为适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台已取得不错的销售业绩,同时公司联合PacBio共同研发三代测序平台Sequel II CNDx、基于第三代测序技术的桌面测序仪等,助力基因测序仪国产化。
据了解,贝瑞基因在福州有在建规模超23万平方米的数字生命产业园,涉及基因检测仪器及试剂的扩产、大数据基因检测数据中心的建设、高通量基因测序仪及试剂国产化研发等,目前福州项目的第一期南区工程已投入使用。
目前,贝瑞基因业务覆盖国内30多个省市自治区、港澳台,以及东南亚、中东、澳洲等海外市场,超过6000家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案。
展望2023年,上述公司人士表示:“2023年我们将持续根据国家出生缺陷三级预防体系,完善产品体系。除了以NIPT王牌产品为代表的孕期产检产品之外,还会在一级婚前预防布局携带者筛查、在三级新生儿预防阶段研发新生儿遗传病筛查类产品。同时,运用三代测序落地的CAHFXS地中海贫血等单基因遗传筛查产品,也将会成为公司持续发展的驱动力。”
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